오젬픽 누구에게 처방 가능한가? 적응증, 허가사항
- 성인 2형 당뇨병 환자에서 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용
- 2형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 식이요법과 운동요법의 보조제로서 단독 투여 혹은 다른 당뇨병 치료제와 병용 투여 가능
- 확증된 심혈관계 질환 또는 만성 신장 질환을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자에서 관련 위험 감소
- 2형 당뇨병과 확증된 심혈관계 질환이 있는 성인에서 주요 심혈관계 사건 (심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험을 감소시키기 위한 목적
- 2형 당뇨병과 만성 신장병이 있는 성인에서 추정 사구체여과율의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달 및 심혈관계 질환 사망 위험을 감소시키기 위해 투여
오젬픽 박스 구성품
오젬픽 주사 구조
오젬픽 어떻게 맞아야 하나? 용법 및 용량
- 주 1회 투여해야하며, 식사와 관계없이 하루 중 언제라도 투여할 수 있음.
- 주 1회 0.25mg 4주 유지 후 증량
- 주 1회 0.5mg 최소 4주 투여
- 주 1회 0.5mg 유지 혹은 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우 주 1회 1.0mg 용량으로 증량 가능
- (주 1회 1mg 초과하여 투여하는 용량은 권장되지 않음.)
오젬픽 주사 맞는 일정을 변경하려면?
투여 요일과 시간을 변경하고자 하는 경우, 직전 투여와 다음 투여와의 간격이 최소 3일 (72시간) 이어야 함. 투여하는 요일을 새로 정한 이후에는 주 1회 투여를 계속하여야 함.
오젬픽 주사맞는 것을 잊었다면?
주사맞아야 할 날짜로 부터 5일 이내라면
5일 이내라면 최대한 신속히 누락된 주사 용량을 투여하고 이 후에는 원래 예정된 요일에 동일하게 투여를 지속
주사맞아야 할 날짜로 부터 5일 이상 지났다면
5일 이상 지났다면, 원래 예정된 요일까지 기다렸다가 동일한 요일에 투여를 지속
오젬픽 보관은 어떻게 하나?
- 개봉 전 보관방법 : 2~8도씨 냉장보관
- 처음 개봉 후 보관방법 : 30도 이하 또는 냉장보관 (2~8도씨) 최대 6주
- 빛으로부터 보호하기 위해 프리필드펜 뚜껑을 닫아서 보관
오젬픽 투여시 주의사항은? 다른 당뇨병 약제와 병용 가능한가?
- 주 1회 1mg 를 초과하여 투여하는 것은 권장하지 않음.
- 기존 Metformin, TZD, SGLT2i 와 병용하여 사용 가능하며, 투여 중인 Metformin, TZD, SGLT2i 용량은 변화 없이 유지 가능
- 다만 Metformin, SU 와의 병용에서만 보험이 되므로 오젬픽 사용 전에 사용중이던 SGLT2i 도 유지하려면 SGLT2i 는 본인부담 100/100 으로 설정 필요
- 기존 SU, 인슐린과 병용 사용 가능하나, 저혈당 위험 감소를 위해 SU 또는 인슐린의 용량을 감량 고려.
- 용량을 조절하기 위해 자가혈당모니터링은 불필요하나, 오젬픽을 투여한 후 인슐린 용량을 감량하는 경우 자가혈당모니터링이 필요함. 인슐린 용량의 감량에 대한 단계별 접근이 권장됨.
오젬픽 보험급여 기준
허가사항 중 제2형 당뇨병 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함.
-아 래-
가. 경구제와 병용요법
1) 투여대상
Metformin+Sulfonylurea계 약제를 2~4개월 이상 병용 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 환자 중
- 가) 체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는
- 나) Insulin 요법을 할 수 없는 환자
2) 투여방법
- 가) 3종 병용요법(Metformin + Sulfonylurea + 오젬픽프리필드펜)을 인정
- 나) 3종 병용요법으로 현저한 혈당개선이 이루어진 경우 2종 병용요법(Metformin + 오젬픽프리필드펜)을 인정
나. Insulin과 병용요법
1) 투여대상
- 가) 기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 2~4개월 이상 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우
- 나) 오젬픽프리필드펜과 Metformin(+Sulfonylurea) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우
2) 투여방법
- 기저 Insulin+오젬픽프리필드펜(+Metformin)을 인정
다. 최초 투여시 투여대상 관련 객관적 자료(약제투여 과거력, 검사결과(HbA1C, BMI 등))를 제출하여야 함. 이후 3개월마다 HbA1C를 평가함
라. 1회 처방기간은 허가사항에 따라 용량 증감이 필요한 첫 3개월은 최대 4∼6주분까지 인정하며, 3개월 이후에는 최대 3개월분까지 인정함.
오젬픽 보험급여 기준 관련 질의문답
“[일반원칙] 당뇨병용제”와 별개의 급여기준 신설 사유
동일성분의 비급여 품목(위고비프리필드펜)이 체중 관리를 위한 보조제로 허가되어 처방 중에 있어, 동약제를 허가사항인 제2형 당뇨병에 적절하게 처방될 수 있도록 [일반원칙] 당뇨병용제 GLP-1 수용체 작용제 급여기준에 투여대상, 평가방법, 처방기간 등을 추가하여 개별 고시를 신설함.
※ 동 약제를 체중관리에 처방 시 허가사항 범위 초과에 해당함
급여범위이외의 제2형 당뇨병환자에게 동약제 투여하는 경우 요양급여 여부
허가사항에는 해당되나 신설되는 급여범위 이외의 제2형 당뇨병에 투여시에는 비급여 또는 약값 전액 본인부담에 해당되지 아니함.
투여대상 관련 객관적자료 제출방법 및 3개월마다 평가해야 하는 검사
*객관적자료 : 약제투여과거력, HbA1C, BMI 결과
최초 투여
- 급여기준에 따라 투여이력 확인 가능한 내용, HbA1C 검사결과지 제출 또는 검사 결과, BMI 결과를 청구명세서 특정내역(JX999, MX999)에 기재토록 함.
- 투여이력 : Metformin+Sulfonylurea 병용요법 해당여부, Insulin±Metformin 해당여부
유지 투여
3개월마다 의료기관에서 당뇨환자의 HbA1C를 평가토록 함
기존 GLP-1 수용체 작용제를 투여하던 환자가 오젬픽프리필드펜으로 변경 투여하는 경우, 1회 최대 처방량
동일 계열의 GLP-1 수용체 작용제 간 변경 투여에 해당하므로, GLP-1 수용체 작용제 최초 투여시 환자 상태가 현행 급여 기준에 해당하는 경우 동약제 급여 인정 가능함.
오젬픽프리필드펜으로 변경 투여 시 용량 증감이 필요하지 않다고 의료진이 판단하는 경우에는 초기 용량 증감 단계에 미해당 되어, 최초 처방 시부터 1회 처방기간을 최대 3개월분까지 인정 가능함.