Lokelma®, 로켈마® – 아스트라제네카
2025. 11. 28 고칼륨혈증 치료제로 로켈마 국내 허가
로켈마의 주성분은?
지르코늄 사이클로규산 나트륨 (Sodium zirconium cyclosilicate, ZSC)
로켈마의 작용기전은?
- 균일한 미세공극 구조를 갖는 비흡수성, 비중합체 무기 분말
- 음전하를 띤 결정격자에서 1가 양이온을 포획하는 물질 (selective potassium ion trap, SKIT)
- 수소 및 나트륨 양이온과 교환하여 칼륨 양이온을 우선적으로 포획
- in vitro 에서 칼슘 및 마그네슘 등 다른 양이온이 존재하더라도 칼륨 이온에 매우 선택적
- 장내에서 나트륨 및 수소와 같은 양이온과 교환, 용량 의존적으로 칼륨의 대변 배설을 증가
- 위장관 전체에서 작용
- 암모늄과도 결합하여 혈중 BUN 은 감소, HCO3- 도 소폭 증가
- 소비톨을 함유하지 않아 위장관 증상이 경한 편
로켈마의 효능 / 효과 (허가사항) 는?
- 성인 환자에서 고칼륨혈증 치료제로 허가
- 만 18세 미만의 소아와 청소년에게 투여 불가 (소아와 청소년에게 미치는 영향은 알려져있지 않음)
- 임부 및 수유부 대상으로 실시한 연구는 없음. (작용기전 상 전신으로 흡수되지 않으며 모유로 이행되지 않을 것으로 예상되나, 임신중에는 모체의 잠재적 이익이 태아의 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 사용해야 함.)
- (발효시간이 느리므로 생명을 위협하는 고칼륨혈증의 응급 치료 목적으로 단독 사용하는 것은 권장하지 않음)
로켈마의 투여 방법 (용법 / 용량) ?
교정기
- 정상 칼륨 농도에 도달하기 위한 이 약의 권장 시작용량은 1회 10g 씩 1일 3회 (물에 현탁 후 경구 투여) 2일간 투여
- 투여 48시간 후에도 고칼륨혈증이 지속될 경우 추가로 24시간 동안 더 투여할 수 있음
- 투여 72시간 후에도 정상 칼륨 농도에 도달하지 않으면 다른 치료법을 고려
유지기
- 권장 유지용량은 1일 1회 5g
- 필요시 1회 10g 으로 용량을 높이거나 격일마다 1회 5g 으로 용량을 낮출 수 있음
- 최대 1일 1회 10g 초과하지 않음.
- 복용을 잊었을 경우 계획된 다음 투여 시각에 정해진 용량을 복용
혈액투석 환자에서의 투여
- 투석하지 않는 날에만 투여
- 권장 시작용량은 1일 1회 5g
- 월요일이나 화요일 투석 전 혈청 칼륨 수치에 따라 투여 용량을 1주일 단위로 증량 또는 감량 할 수 있음
- 1주일 간격으로 5g 씩 높여서 비투석일 1일 1회 15g 까지 증량 가능
로켈마 복용 방법
- 약 45mL 의 물에 1포에 담긴 약 전체를 넣고 잘 저은 후 분말이 잘 현탁된 상태에서 즉시 마십니다.
- 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
로켈마의 부작용
- 기존 심부전의 악화 (1/10 이상)
- 저칼륨혈증, 변비, 부종 (체액저류, 전신부종, 혈량과다증, 국소부종, 부종, 말초부종, 말초종창) (1/10 ~ 1/100)
기존 심부전의 악화
지르코늄사이클로규산나트륨이 나트륨 및 수소와 교환하여 칼륨을 결합하는 이온 교환기 역할을 하는데, 이 때 방출된 나트륨이 일부 흡수될 수 있어 울혈성 심부전을 악화시킬 수 있습니다.
임상연구에서도 일부 환자에서 심부전 악화가 관찰되었으나 대부분의 경우 약 중단 없이 적절한 임상관리로 호전되었다는 결과 (PRIORITIZE HF, REALIZE-K, STABILIZE-CKD)