호흡기세포융합 바이러스 (RSV) 백신 승인

 

GSK 와 화이자에서 개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 최근 FDA 시판 허가를 잇달아 통과되었다는 뉴스를 접했습니다. 앞으로 호흡기세포융합바이러스 백신이 대중화되면 RSV 와 관련된 고령층 및 면역저하자, 장기이식환자, 조혈모세포 이식환자의 기관지염 및 폐렴 예방에 도움이 될 것으로 기대됩니다.

 

영국 GSK (글락소스미스클라인) 의 아렉스비가 2023년 7월 미국 FDA 시판허가를 받았으며, 화이자의 애브리스보 역시 허가를 받았습니다.현재 만 60세 이상의 고령층을 대상으로 판매 허가를 받은 RSV 백신은 두 가지 입니다.

 

GSK 의 아렉스비는 2만 5천명 대상 임상시험 결과 RSV 때문에 생기는 하기도 감염을 82.6% 낮춰주었고 중증 질환 예방효과는 94.1% 였다고 보고하였습니다. 1회 투여에 120달러 정도의 가격이 예상됩니다.

화이자의 애브리스보 역시 3만 7천명 대상 임상시험 결과 하기도 감염 예방효과는 66.7%, 중증질환 예방 효과는 85.7% 였습니다. 백신 가격은 아직 미정입니다.

 

 

• GSK : 미국/유럽에서 고령층 백신 허가
• 화이자 : 미국에서 고령층 백신 허가
• 아스트라제네카 : 유럽에서 영유아 예방목적 항체치료제 허가
• 사노피 : 유럽에서 영유아 예방목적 항체치료제 허가
• 모더나 : 고령층 대상 임상 3상
• 바바리안 노르딕 : 고령층 대상 임상 3상
• 우리나라 (SK바이오사이언스, 유바이오로직스 등) : 개발 중. 아직 임상시험에 들어간 제품 없음.

호흡기세포융합바이러스(RSV) 의 특징과 감염, 증상, 현재 백신 개발상황 등에 대한 자세한 정보를 확인하시려면 아래 링크를 참조해주시기 바랍니다.

 

 

호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 2가지 FDA 승인