경구 철분제 (2가철, 3가철) 및 철분 주사 (베노훼럼, 페린젝트)

 

철분제 : 2가철 (ferrous) 과 3가철 (ferric)

 

시중에 판매 또는 처방되는 철분제는 크게 2가철과 3가철로 구분 할 수 있습니다. 2가철은 3가철에 비해 빠르게 흡수되고 흡수율이 일반적으로 3배 정도 높습니다. 그러나 2가철은 위장 장애나 변비 부작용이 있습니다. 그 이유는 2가철은 위 내에 위산이 적은 경우 3가철로 변한 후 위내 침전되므로 위점막을 자극할 수 있기 때문입니다. 또 2가 철은 소장에서 빠르게 흡수되지만 점막 통과 시 점막 단백질과 결합하므로 변비가 발생할 수 있습니다. 3가철은 위장장애는 적으나 2가철에 비해 흡수가 느리고 금속성 맛이 나며, 상대적으로 비싼 가격이 단점입니다.

 

위장장애를 줄이기 위한 무기염제제가 개발되었으며, 그 중 대표적인 황산제일철은 서서히 방출되도록 개발되었습니다. 대표적으로 훼로바유서방정이 있으며 흡수 속도가 가장 빨라서 심한 빈혈에 우선적으로 사용됩니다.

 

2가철이 3가철로 산화돼 위장장애를 일으키는 것을 막기 위해 유기착화합물제제가 개발되었습니다. 3가철은 2가철에 비해 위장장애가 적은 장점이 있으나 2가철보다는 흡수 속도가 느립니다. 3가철은 위산에 의해 2가철로 변하는데 이 때 free radical 을 생성해 위장관 점막을 자극하게 되므로 유기착화합물이나 단백질결합체 형태로 흡수될 때까지 3가를 유지할 수 있도록 하는 것입니다.

 

 

[2가철-무기염 제제] 훼로바-유서방정

Ferrous sulfate dried 256mg (80mg as iron)

 

 

경구 복용 하루 2~3회, 6~12개월

(elemental iron 기준, 하루 150~200mg 를 2~3회에 나눠 식간에 분복)

비용이 저렴하고 흡수율이 높은 편

부작용 : 1/4 정도에서 위장관계 부작용 (변비, 설사, 오심, 복통 등)

부작용에 대한 대처방안 : 식사와 같이 투여, 하루 한 번 복용하다가 점차 용량을 늘리는 방법

ferrous gluconate 나 ferrous fumarate 로 변경하여 투여하는 방법 (비급여 약제임)

철분 흡수를 향상 시키는 방법

공복에 복용, 비타민C 와 함께 투여시 흡수 증가한다. (오렌지 주스와 같이 섭취해도 흡수에 도움이 된다.)

취침전 복용도 위장 장애도 적으며 장 운동이 적어 철분 흡수를 좋게 할 수 있다.

제산제, H2 blocker, PPI 와 같이 투여시 흡수가 저하된다.

 

 

[3가철-유기염(착화합물) 제제] 훼리탑캡슐

Sodium ferric gluconate complex 177.5mg (62.5mg as Fe3+)

 

[3가철-유기염(착화합물) 제제] 훼로맥스액

5mL 중 Ferric hydroxide polymaltose complex 357mg (100mg as Fe3+)

 

[3가철-단백질 결합철] 볼그레캡슐, 볼그레액

iron acetyl-transferrin 200mg (40mg as Fe3+)

iron acetyl-transferrin hydroglycerin solution 2mL (40mg as Fe3+)

 

 

 

베노훼럼주, 베노스틴주 등

성분 : 1mL 당 Ferric hydroxide sucrose complex 540mg (20mg as iron)

1A 당 5mL : 1A, 5mL에 100mg as Iron 이 포함됨.

 

총 철 부족량 구하는 공식

총 철 부족량[mg 철] = 체중[kg] x (목표 Hb - 환자 Hb)[g/L] x 0.24 + 저장철의 양[mg]

체중 35kg 미만일 때 : 목표 Hb = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg

체중 35kg 이상일 때 : 목표 Hb = 150 g/L, 저장철의 양 = 500mg

* 평소 사용하는 Hb 단위는 g/dL (g/L 로 변경시에는 10을 곱하면 된다.)

계수 0.24 구하는 식 = 0.0034 (Hb 중 철 함량이 약 0.34%) x 0.07 (혈액의 부피는 체중의 약 7%) x 1000 (환산 계수)

 

예 )

70kg 여성, Hb 7.7 g/dL 로 확인, 철 결핍성 빈혈

총 철 부족량 = 70 x (150 - 77) x 0.24 + 500 = 1726.4 mg iron

1A 당 철이 100 mg 포함되므로, 1726.4 / 100 = 17.264, 대략 18A 이 필요

 

 

 

페린젝트주 (2mL, 10mL)

1mL 당 ferric hydroxide carboxymaltose complex 180mg (50mg as iron)

 

저용량 철분 주사제에 비해 투여가 용이

JW중외제약이 스위스 기업 비포(Vifor)로부터 도입해 지난 2011년 국내 출시

고용량 철분 주사제로 한 차례 주사만으로 철분을 보충할 수 있다는 장점

기존 정맥 투여용 철분 주사제는 1회 투여 시 40분 이상 소요되고, 여러 번 병원을 방문해야 했지만, 페린젝트는 하루 최대 1000mg의 철분을 15분간 투여해 체내에 신속히 보충시킬 수 있어 단시간 내 헤모글로빈 수치 상승이 필요한 수술 환자, 출산으로 인해 출혈이 발생하는 산모의 수혈 대체 요법으로 효과적

그간 건강보험이 적용되지 않아 주사비용이 고가였으나, 2024. 5. 1 부터 건강보험이 적용되어 저렴하게 이용할 수 있습니다. 환자 연간 1인당 투약비용은 1회 1병 (20mL) 기준, 약 11.6만원이었으나, 간강보험이 적용되어 (본인 부담 30% 적용시) 3.5만원 정도만 부담하면 됩니다.

 

2024. 4. 29 보건복지부 보도자료

 

 

Hb 10g/dL 미만

환자 체중 35kg ~ 70kg : 총 철 투여량 1500mg

환자 체중 70kg 이상 : 총 철 투여량 2000mg

 

Hb 10g/dL 이상

환자 체중 35kg ~ 70kg : 총 철 투여량 1000mg

환자 체중 70kg 이상 : 총 철 투여량 1500mg

 

*35kg 미만인 경우 총 철 투여량이 500mg 초과하지 말 것

*과체중 환자는 철 필요량을 결정할 때 정상 체중 / 혈액량의 관계를 추정해야 함.

 

최대 1회 투여량

1회 투여량은 하루 1000mg iron (20mL) 또는 체중 kg 당 20mg iron (0.4mL) 를 초과해서는 안된다.

1000mg iron (20mL) 를 투여시 1주 1회를 초과해서는 안된다.

혈액투석, 만성 신장질환 환자에서는 1일 1회 최대 투여 용량은 200mg iron (4mL) 를 초과해서는 안된다.

 

투여 방법

정맥으로만 투여, 정맥 직접 주사, 정맥 점적 주사 모두 가능

 

출처 : 약제 허가 정보를 바탕으로 작성