아직 코로나19 확진환자가 발생하고 있습니다. 코로나19 먹는치료제는 고위험 환자의 중증 진행 (입원, 사망) 을 예방해주므로 특히 중요합니다. 경구 치료제 중 팍스로비드가 가장 유명하고 우선적으로 투여합니다. 팍스로비드를 사용하지 못하는 경우 라게브리오를 처방합니다. 만일 이 글을 읽는 독자께서 라게브리오를 처방받았다면 팍스로비드를 투여하지 못할 어떤 이유가 있는 것입니다. 이 글에서 라게브리오에 대해 살펴보겠습니다.
1. 라게브리오 (몰누피라비르)
라게브리오 처방 대상
아래 기준1 & 기준2 를 모두 충족하는 확진환자
(임산부, 만18세 미만의 소아 및 청소년에게 투여 불가능!)
※ 면역 대상자 범위
질환상태
(1) 현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자
(2) 조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경우라도 면역학적 합병증 (만성이식편대숙주병)이나 면역억제 치료중인 자
(3) B세포 면역요법 치료를 받은지 1년 이내인 환자
(4) 겸상구빈혈 또는 헤모글로빈증, 지중해빈혈증으로 치료를 받고 있는 자
(5) 일차(선천)면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskottt-Aldrich syndrome 등)으로 치료중인 자
(6) 폐이식 환자
(7) 고형장기이식 후 1년 이내인 환자 또는 최근 급성거부반응 등으로 면역요법 치료를 받고
있는 환자
(8) HIV 감염 환자(CD4+ T세포수 <50 cells/mm3)
(9) 심각한 복합 면역결핍증 환자
(10) 자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자
1) 항류마티스 약물(Disease modifying anti-rhumatic drugs, DMARDs) 치료를 받고 있는 환자
2) 과거 심각한 감염의 병력이 있었던 환자
(11) 비장 절제 환자
(12) 기능적 해부학적 무비증 또는 비장 기능장애
면역억제제
※ 아래 약물 중 한가지 이상을 사용하여 치료를 받고 있는자
(1) 고용량 코르티코스테로이드(20mg 이상의 용량으로 2주 이상 처방받은 자)
(2) 알킬화제(alkylating agents)
(3) 길항물질(antimetabolites)
(4) 이식 관련 면역억제제(transplant-related immunosuppressive drugs)
(5) 암 화학요법제(cancer chemotherapeutic agents)
(6) 종양 괴사(TNF) 차단제(tumor-necrosis factor(TNF) blockers)
(7) 면역억제제 또는 면역조절제인 기타 생물학적 제제(biologic agents)
(8) Burton tyrosine kinase inhibitor 제제
※ 신경발달 장애 및 정신질환자 범위
신경발달 장애
1) 유전성 신경질환(다운증후군, fragile X 증후군 등)
2) 뇌성마비
3) 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)
4) 자폐 범주성 장애
5) 지적장애
6) 레트증후군
7) 기타 신경발달 장애(인지기능 저하 또는 의사소통장애 등) 퇴행성 신경질환
1) 치매
2) 헌팅턴병
3) 파킨슨병
4) 기타 퇴행성 신경질환
정신질환
1) 조현병 스펙트럼
2) 분열형 및 망상장애
3) 조증에피소드
4) 기타 정신병적 증상 (psychotic feature) 이 있는 정신질환자 등
※ 그 외, 의료진이 판단하에, 본인의 건강상태 인지 및 자기의사표현이 어려운 정신 및 신경질환자
라게브리오 복용 방법 (Lagevrio)
{(Molnupiravir 200mg x4) x2} x5
몰누피라비르 800mg (200mg x 4캡슐)
1일 2회 (12시간 마다) - 식사와 관계없이 복용 - 연속 5일간 사용
저장방법 : 기밀용기, 실온보관(15℃~30℃)
현탁액도 사용 가능 (라게브리오 4캡슐 분말을 물 40mL 에 희석하여 투약 가능)
※ 복용을 잊었을 경우
- 10시간 이내라면 즉시 예정된 용량을 복용
- 10시간 이상 경과한 경우라면 해당용량은 생략하고 그 다음번 복용 예정 시간에 정해진 용량을 복용
라게브리오 - 처방시 유의사항 - 임산부 투여 불가! 만18세 미만 투여불가!
임부, 수유부 및 가임 여성과 남성인지 여부를 반드시 확인하고 처방 및 투약할 것!
만18세 미만의 소아 및 청소년 투여 불가
임신 중에는 투여 불가! 임산부 투여 불가!
약물 투여 기간 및 마지막 투여 후 4일간은 수유가 권장되지 않음
가임기 여성 환자 : 약물 투여 기간 및 마지막 투여 후 4일간 피임
가임기 배우자의 남성 환자 : 약물 투여 기간 및 마지막 투여 후 3개월간 피임
라게브리오 - 연령별 투약 대상자 기준
먹는치료제 투여를 위한 의료진 안내문
※ 라게브리오 복용시 유의 사항
① 캡슐 전체를 삼켜야 하며, 캡슐을 열거나, 부수거나, 으깨서는 안됩니다.
② 식사 여부에 관계없이 복용하세요.
③ 이 약은 증상 발현 후 5일 이내에 코로나19 양성 진단을 받은 후 가능한 빨리 복용해야 합니다.
④ 라게브리오 복용을 잊은 경우, 기존 복용 시간에서 10시간이 지나지 않았다면 기억나는 즉시 복용하세요. 10시간 이상 복용을 잊은 경우에는 놓친 용량을 건너뛰고 다음 회차 용량을 정해진 시간에 복용하세요.
⑤ 이 약은 바이러스 제거를 극대화하고 코로나19의 전파를 최소화하기 위해 5일간의 전체 치료 과정을 완료 하는 것이 중요합니다.
⑥ 환자가 이 약으로 치료를 시작한 후 코로나19로 인한 입원이 필요한 경우에는 의료진과 상담하세요.
라게브리오의 작용기전
라게브리오는 SARS-CoV-2에 대한 항바이러스 활성을 가진 전구약물입니다. 이 약은 체내에서 시티딘 뉴클레오시드 유사체인 NHC로 대사된 후 세포 내로 분포하고 NHC는 다시 약리학적 활성을 가진 리보뉴클레오시드 삼인산염(NHC-TP)으로 인산화됩니다.
NHC-TP가(NHC-일인산염 [NHC-MP]의 형태로) 바이러스 RNA 중합효소에 의해 SARS-CoV-2의 RNA에 삽입되면 바이러스 유전자에 오류가 축적되어 바이러스 복제가 억제됩니다. 이 작용 기전 viral error catastrophe 혹은 viral lethal mutagenesis으로 알려져 있음)은 생화학 및 세포 배양 데이터, 동물 모델에서의 SARS-CoV-2 감염 연구, 그리고 이 약으로 치료된 환자에서의 SARS-CoV-2 유전자 서열 분석 결과를 기반으로 하고 있습니다.
라게브리오 주요 부작용
(1) 급성 알레르기 반응 : 발생시 즉시 복용 중단 후 의료전문가 상담 필요- 두드러기, 빠른 심장박동, 삼킴 또는 호흡 곤란, 입, 입술 혹은 얼굴이 부음, 목이 조임, 쉰 목소리, 피부 발진
(2) 흔한 부작용
- 설사, 오심, 어지럼
라게브리오 환자 및 보호자용 사용설명서 (PDF 다운받기)
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