경구 코로나 치료제 2가지 중 팍스로비드 처방 정보

아직 코로나19 확진환자가 발생하고 있습니다. 물론 이전보다 증상이 경해졌지만, 그래도 힘들어하는 분들도 많습니다. 코로나19 먹는치료제는 고위험 환자의 중증 진행 (입원, 사망) 을 예방해주므로 특히 중요합니다. 경구 치료제 중 팍스로비드가 가장 유명하고 우선시되지만, 약물상호작용이 많고 신장애, 간장애 환자에서 사용이 제한적인 단점이 있습니다. 좋지만 까다로운 팍스로비드에 대해 살펴보겠습니다.

 

 

 

 

1. 팍스로비드 (니르마트렐비드 + 리토나비르)

팍스로비드 처방 대상

아래 기준1 & 기준2 를 모두 충족하는 확진환자

* 2023. 8. 30 사용안내서 11판으로 개정되면서 기저질환에 '고혈압'이 확실하게 기재되었습니다.

※ 면역 대상자 범위

질환상태
(1) 현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자
(2) 조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경우라도 면역학적 합병증 (만성이식편대숙주병)이나 면역억제 치료중인 자
(3) B세포 면역요법 치료를 받은지 1년 이내인 환자
(4) 겸상구빈혈 또는 헤모글로빈증, 지중해빈혈증으로 치료를 받고 있는 자
(5) 일차(선천)면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskottt-Aldrich syndrome 등)으로 치료중인 자
(6) 폐이식 환자
(7) 고형장기이식 후 1년 이내인 환자 또는 최근 급성거부반응 등으로 면역요법 치료를 받고
있는 환자
(8) HIV 감염 환자(CD4+ T세포수 <50 cells/mm3)
(9) 심각한 복합 면역결핍증 환자
(10) 자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자
1) 항류마티스 약물(Disease modifying anti-rhumatic drugs, DMARDs) 치료를 받고 있는 환자
2) 과거 심각한 감염의 병력이 있었던 환자
(11) 비장 절제 환자
(12) 기능적 해부학적 무비증 또는 비장 기능장애

면역억제제
※ 아래 약물 중 한가지 이상을 사용하여 치료를 받고 있는자
(1) 고용량 코르티코스테로이드(20mg 이상의 용량으로 2주 이상 처방받은 자)
(2) 알킬화제(alkylating agents)
(3) 길항물질(antimetabolites)
(4) 이식 관련 면역억제제(transplant-related immunosuppressive drugs)
(5) 암 화학요법제(cancer chemotherapeutic agents)
(6) 종양 괴사(TNF) 차단제(tumor-necrosis factor(TNF) blockers)
(7) 면역억제제 또는 면역조절제인 기타 생물학적 제제(biologic agents)
(8) Burton tyrosine kinase inhibitor 제제

 

 

※ 신경발달 장애 및 정신질환자 범위

신경발달 장애

1) 유전성 신경질환(다운증후군, fragile X 증후군 등)

2) 뇌성마비

3) 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)

4) 자폐 범주성 장애

5) 지적장애

6) 레트증후군

7) 기타 신경발달 장애(인지기능 저하 또는 의사소통장애 등) 퇴행성 신경질환

  1) 치매
  2) 헌팅턴병
  3) 파킨슨병
  4) 기타 퇴행성 신경질환

 

정신질환

1) 조현병 스펙트럼

2) 분열형 및 망상장애

3) 조증에피소드

4) 기타 정신병적 증상 (psychotic feature) 이 있는 정신질환자 등

 

※ 그 외, 의료진이 판단하에, 본인의 건강상태 인지 및 자기의사표현이 어려운 정신 및 신경질환자

 

 

팍스로비드 복용 방법 (Paxlovid)

{(Nirmatrelvir 150mg x 2 + Ritonavir 100mg) x2} x5

니르마트렐비르 300mg (150mg x 2정) + 리토나비르 100 mg (100mg 1정) 을 같이 투여

1일 2회 (12시간 마다) - 식사와 관계없이 복용 - 연속 5일간 사용

저장방법 : 기밀용기, 실온보관(15℃~30℃)

 

※ 복용을 잊었을 경우

  - 8시간 이내라면 즉시 예정된 용량을 복용

  - 8시간 이상 경과한 경우라면 그 다음번 복용 예정 시간에 정해진 용량을 복용

 

 

팍스로비드 - 연령별 투약 대상자 기준

 

먹는치료제 투여를 위한 의료진 안내문

 

※ 팍스로비드 복용시 유의 사항

① 정제를 씹거나 부수지 말고, 통째로 삼키세요.

② 식사 여부에 관계없이 팍스로비드를 복용하세요.

③ 상태가 좋다고 느끼더라도, 의료전문가와 상의 없이 팍스로비드의 복용을 중단하지 마세요.

④ 팍스로비드 복용을 잊은 경우, 기존 복용 시간에서 8시간이 지나지 않았다면 기억나는 즉시 복용하세요. 8시간 이상 복용을 잊은 경우네는 놓친 용량을 건너뛰고 다음 회차 용량을 정해진 시간에 복용하세요.

⑤ C형 간염 또는 인간 면역결핍바이러스(HIV)를 치료하기 위해 리토나비르 또는 코비시스타트가 함유된 의약품을 복용하는 경우 의료전문가가 처방한 대로 계속 복용을 유지해야 합니다.

⑥ 5일 후에 상태가 악화되거나 상태가 좋지 않다고 느낀다면 의료전문가와 상의하세요.

 

 

 

팍스로비드의 작용기전

니르마트렐비르는 SARS-CoV-2 주요 단백질분해효소(Mpro), 또는 3C유사 단백질 분해효소(3CLpro) 또는 nsp5 단백질분해효소라고도 하는 모방 단백질분해효소 억제제이다. SARS-CoV-2 Mpro가 억제되면 다단백질 전구체를 처리할 수 없어 바이러스 복제를 방지한다. 

리토나비르는 HIV-1 단백질분해효소 억제제이지만 SARS-CoV-2 Mpro 에 대해서는 활성이 아니다. 리토나비르는 니르마트렐비르의 CYP3A 매개대사를 억제한 결과 니르마트렐비르의 혈장농도를 증가시킨다.

 

팍스로비드 주요 부작용

(1) 간 이상 : 식욕 부진, 피부 및 눈 흰자위의 황변(황달), 짙은색 소변, 창백한 색의 변 및 피부 가려
움, 위(복부) 통증

(2) HIV 치료제에 대한 내성

(3) 기타 가능한 부작용 : 미각변화, 설사, 고혈압, 근육통 등

 

 

신장애, 간장애 환자 팍스로비드 투약 가능여부

신장애 환자

  - 경증 신장애 환자 (eGFR 60 이상, 90미만) : 용량 조절 불필요

  - 중등도 신장애 환자 (eGFR 30 이상, 60 미만) : 니르마트렐비르 150mg 로 감량 (원래 용량은 150mg x 2정) + 리토나비르 100 mg (용량 변화 없음) 을 1일 2회 5일간 투여

  - 중증 신장애 환자 (eGFR 30 미만) : 투여 권장되지 않음.

 

 

간장애 환자

경증 간장애 (Child-Pugh A등급) : 용량 조절 불필요

중등도 간장애 (Child-Pugh B등급) : 용량 조절 불필요 

중증 간장애 (Child-Pugh C등급) : 투여 권장되지 않음

 

팍스로비드 병용금지 의약품

총 37개 성분, 이 중 국내 허가의약품은 26가지

(19종은 중단 후 팍스로비드 투여가능, 나머지 7종은 해당 약제 중단하더라도 팍스로비드 투여 불가)

* 스타틴 제제 : 심바스타틴, 로바스타틴

* 부정맥약 : 아미오다론, 플레카이니드, 드로네다론, 프로파페논, 이바브라딘 등

* 발기부전치료제 : 실데나필

* 전립선치료제 : 알푸조신, 실로도신

* 기타 : 콜키신, 트리아졸람, 톨밥탄

 

 

 

 

 

 

 

 

팍스로비드 환자 및  보호자용 사용설명서 (PDF 다운받기)

 

팍스로비드 환자 및 보호자용 사용설명서 (★코로나19 치료제 사용 안내서 제10-2판).pdf

2.31MB

 

 

팍스로비드 환자 및  보호자용 사용설명서 주요 내용

코로나바이러스감염증-19 (코로나19)란?

팍스로비드란?

팍스로비드를 복용하기 전에 의료전문가에게 알려야 할 사항은 무엇인가요?

팍스로비드는 어떻게 복용하나요?

일반적으로 팍스로비드를 복용하면 안 되는 경우 팍스로비드의 나타날 수 있는 중요 부작용에는 어떤 것이 있나요? 다른 치료제도 있나요?

임신 중이거나 수유 중인 경우에는 어떻게 되나요?

 

2023.07.23 - 경구 코로나 치료제 2가지 중 라게브리오 처방 정보 (임산부 투여 불가, 남성도 3개월간 피임해야)

경구 코로나 치료제 2가지 중 라게브리오 처방 정보 (임산부 투여 불가, 남성도 3개월간 피임해야

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8월 31일부터 코로나19 4급 감염병으로 전환 - 손닥터닷컴

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코로나바이러스 치료제 팍스로비드 처방 기저질환에 고혈압이 추가되었다!