발사르탄 발암물질 사건 그리고 해당 약품 목록표

발사르탄 발암물질 사건 그리고 해당 약품 목록표

 

- 발사르탄이 문제가 아니라 불순물인 NDMA 가 문제다.-

 

발사르탄 (Valsartan) 은 angiotensin receptor blocker (ARB) 의 대표적인 약제로서, Renin-Angiotensin-Aldosterone system (RAAS) 을 차단하는 약제이다. RAAS 는 우리 몸에 혈압이 떨어졌을 때 소변으로 배출되는 나트륨을 감소시키고, 재흡수를 촉진하므로서 (수분은 나트륨을 따라오기마련이다.) 유효 혈장량의 증가를 야기하여 혈압을 높인다. 한편 이러한 작용은 필수적이지만 혈압을 높이므로서 심장이나 콩팥의 입장에서는 부담이 된다. 특히 심장이 좋지 않은 분은 RAAS 의 항진이 결국 심장 근육을 혹사시키는 결과를 초래하며, 이는 심장 근육의 비가역적인 리모델링을 초래하여 심장 기능의 약화를 가져올 수 있다.

 

이러한 배경에서 ARB 는 심부전 혹은 신부전 환자에게 필수적인 약제이다. RAAS 를 약화시켜 심장과 콩팥의 부담을 덜어주기 때문이다. 특히 발사르탄은 오래전에 개발되어 많은 연구가 진행된 약이기도 하다. 특히 심근경색 환자에서 2차 예방을 위해 효과가 입증된 유일한 ARB 종류이기도 하다. 즉 발사르탄은 약방의 감초처럼 많은 임상의들이 자주 사용하는 약제임이 분명하다.

 

한편, 2018년 7월 7일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 중국산 발사르탄 성분의 고혈압 치료제 원료에서 발암물질로 작용할 가능성이 있는 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 발견돼 해당 성분을 사용한 제품의 국내 판매와 제조 및 수입을 금지됐다. 그래서 주변에서 본인의 약에 발사르탄이 포함되어 있는지 물어보는 사람들이 많다. 여기서 생각해야할 포인트는 발사르탄 자체의 문제는 아니라는 점이다. 발사르탄을 만들기위한 원료에 포함된 불순물 NDMA가 문제라는 것이다. NDMA는 1급 발암물질은 아니나 발암물질로 작용할 가능성이 있다.

 

처음 NDMA 가 아니라 NMDA 라고 이해하고, 우리 신경계에 신경전달물질로 당연히 존재하는 N-Methyl-D-aspartic acid 를 떠올렸는데, NDMA 다. 유의해야 한다. NDMA 는 화학 공정에서 생성될 수 있는 화합물로, 간독성이 있으며 동물연구에서 발암 가능성이 있어 주목된바있다.

 

< 타임즈 기사 발췌 >

These products — with the active ingredient valsartan, a generic drug used to treat high blood pressure — may contain N-nitrosodimethylamine (NDMA), a possible human carcinogen. The FDA asked three companies, Major Pharmaceuticals, Solco Healthcare and Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., to recall their valsartan products. Solco and Teva were also asked to recall their drugs containing valsartan/hydrochlorothiazide (HCTZ).

 

한편 식약처가 공개한 문제가 되는 약품 목록이다.

 

 

끝.

2018. 7. 20 - SJH